Опубликовано: 05.11.25 15:58
Категории номенклатуры по CPV
42000000-6
Промышленная техника
Регион
Вся Украина
Описание
Опис та призначення Фармацевтичні металодетектори CEIA (серії THS/PH21®, THS/21, THS/G21ET) призначені для виявлення металевих домішок у лікарських формах — таблетках, капсулах, порошках, гранулах або рідинах. Вони забезпечують максимальну чутливість, стабільність і простоту інтеграції у фармацевтичні виробничі лінії, дотримуючись найвищих стандартів гігієни, валідації та відповідності GMP/FDA. ________________________________________ Основні переваги • Надвисока чутливість до всіх типів металів (магнітні, немагнітні, нержавіючі). • Мультичастотна технологія CEIA — автоматичне налаштування під конкретний продукт. • Повна сумісність із фармацевтичними стандартами GMP, HACCP, FDA, ISO 9001. • Електронний журнал подій та контроль доступу, відповідність стандарту 21 CFR Part 11. • Компактність та простота очищення, мінімальні вимоги до технічного обслуговування. • Сервісна підтримка, калібрування, IQ/OQ/PQ-документація у комплекті постачання. ________________________________________ Особливості конструкції • Корпус і всі контактні елементи виготовлені з нержавіючої сталі AISI 316L з дзеркальною поліровкою, що забезпечує гігієнічність і легке очищення. • Безщілинна, герметична конструкція, відсутність різьбових з’єднань або гострих кутів мінімізують накопичення дрібних частинок продукту, а також пилу та бруду. • Система швидкого роз’єднання (Quick-Release System) для швидкого демонтажу і санітарної обробки без інструментів. • Захищені електронні модулі — ізольовані від робочої зони, що запобігає забрудненню і полегшує обслуговування. • Модульна архітектура — блок детекції, блок управління і відвідний модуль (reject system) можуть встановлюватися окремо або інтегровано у виробничу лінію. • Система відводу бракованого продукту з подвійним датчиком контролю — гарантує точність відбракування без втрати чистих зразків продукту. • Антивібраційна рама — забезпечує стабільність показників навіть при роботі з високошвидкісними пресами або пакувальними машинами. • Високий клас захисту (IP65 / IP69K) — допускає миття під тиском і дезінфекцію. • Захист від електромагнітних перешкод — стабільна робота поруч із іншим фармацевтичним обладнанням (преси, вакуумні системи тощо). ________________________________________ Сертифікація та відповідність стандартам • Виробництво за системою ISO 9001:2015. • Відповідність вимогам GMP (Good Manufacturing Practice) та HACCP. • Матеріали, схвалені FDA та ЄС для контактних поверхонь. • Опції відповідності 21 CFR Part 11 — електронні підписи, контроль доступу, журналювання. • IQ/OQ/PQ-документи, Validation Manual, сертифікати матеріалів та калібрування — стандартно надаються виробником. ________________________________________ Приклади встановлення 1. Після таблетпресів або капсулонаповнювачів — контроль готових таблеток чи капсул перед пакуванням. ? Приклад: CEIA THS/PH21® під таблетпресом Fette або Bosch з автоматичним відводом бракованих таблеток. 2. На гравітаційних лініях порошкових або гранульованих продуктів — перевірка перед фасуванням або змішуванням. ? Приклад: THS/21 із воронкою для контролю порошків у лінії фасування антибіотиків. 3. На лініях блистерування або пакування — інтеграція з системами зважування, візуального контролю та маркування. ? Приклад: THS/PH21® у лінії контролю блистерів з капсулами для стерильного виробництва. 4. У виробництві медичних виробів — контроль полімерних або композитних елементів після формування чи стерилізації. ? Приклад: THS/G21ET у лінії виготовлення шприців або катетерів. ________________________________________ Фармацевтичні металодетектори CEIA — це технологічно досконалі, гігієнічні та сертифіковані рішення для гарантованого контролю якості у фармацевтичному та медичному виробництві. Їхня гігієнічна конструкція, висока чутливість, електронна валідація та відповідність міжнародним стандартам роблять CEIA найкращим вибором для підприємств, що прагнуть дотримання вимог GMP та FDA без компромісів. Детальна технічна інформація та документи про сертифікацію та ліцензіювання, а також інформація про ціну та термін поставки надаються на письмовий запит електронною поштою.
Комментарии по объявлению